<track id="q5pfv"></track>

      <td id="q5pfv"></td>
      首頁/ 新聞中心 / 公示公告 / 正文

      關于對藥品零售及第三類醫療器械經營許可換證(延續)實行告知承諾制的通告

      來源:渭南市行政審批服務局 發布時間:2023-06-25 16:29

      為深化“放管服”改革,進一步優化藥械經營審批流程,助推“營商環境突破年”活動有效開展,根據《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品經營許可證管理辦法》《醫療器械經營質量管理規范》等相關法律規定,決定對我市藥品零售及第三類醫療器械經營許可換證(延續)實行告知承諾制?,F就有關事項通告如下:

      一、適用范圍

      (一)適用告知承諾制審批方式的,須同時符合以下條件:

      1.依法持有《藥品經營許可證》《第三類醫療器械經營許可證》且有效期屆滿換發的(限經營條件屆時未發生變化);

      2.在法定時限內提出換發《藥品經營許可證》《第三類醫療器械經營許可證》申請的;

      3.經自查,符合《藥品經營質量管理規范》《醫療器械經營質量管理規范》等法規要求的;

      4.上一個許可周期五年內無違法違規經營行為的。

      (二)有下列情形之一的,不適用告知承諾制審批方式:

      1.申請人已列入嚴重失信者名單或被相關部門實施信用聯合懲戒的;

      2.申請人未在規定期限內提交材料,或者提交的材料不符合要求的;

      3.監管部門在后續監管中發現申請人作出不實承諾,該申請人再次申請行政許可的。

      二、審批流程

      適用告知承諾制換發《藥品經營許可證》《第三類醫療器械經營許可證》的企業,按要求提交加蓋公章的申請材料,市行政審批服務局對申請材料進行審查,不再安排現場核查,符合要求的,作出準予行政許可決定,每周將許可信息推送市市場監管局進行事后監管。

      不適用告知承諾制換發《藥品經營許可證》《第三類醫療器械經營許可證》的,按原流程辦理。申請人不愿意選擇告知承諾制方式辦理的,按原流程辦理。

      三、其他事項

      1.對故意隱瞞真實情況、提供虛假承諾或逾期不整改、整改不到位的,依法撤銷行政許可決定;存在違法行為的,相關部門依法給予行政處罰;涉嫌犯罪的,移送公安機關查處。

      2.法律法規和國家市場監督管理總局出臺新規定的,從其規定。

      3.本通告自2023年7月1日起施行。

      特此通告

      附件:

      1.藥品零售許可(換發)審批告知承諾書.doc

      2.第三類醫療器械經營許可(延續)審批告知承諾書.doc

      渭南市行政審批服務局

      2023年6月25日

      中文字幕无码视频手机免费看_中文字幕人妻丝袜成熟乱_国产免费一级高清婬日本片_亚洲成Av人片在线观看天堂无码